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20 February 2009

"Crestor" reduce a casi la mitad el riesgo de ictus en el estudio JUPITER

Un nuevo análisis del estudio JUPITER presentado hoy en la Conferencia Internacional sobre el Ictus (ISC) en San Diego, California, describe en detalle los datos de ictus según sexo, raza y factores de riesgo basales. Estos datos confirman el análisis principal del estudio JUPITER que demostraba que Crestor (rosuvastatina cálcica) 20 mg reducía a casi la mitad el riesgo de ictus (48%; p=0,002), en comparación con placebo entre hombres y mujeres con proteína C reactiva de alta sensibilidad (PCRas) elevadas, pero con niveles de colesterol normales.
"El ictus es la tercera causa de muerte en los países desarrollados. A nivel mundial, aproximadamente 15 millones de personas al año sufren un ictus y, de estos, aproximadamente 5 millones mueren y otros 5 millones quedan permanentemente discapacitados, con trastornos como parálisis, déficit cognitivo, problemas de habla, dificultades emocionales, problemas en la vida cotidiana y dolor. Rosuvastatina ha demostrado previamente que puede ralentizar la progresión de la aterosclerosis, que es la principal causa subyacente de ictus", señaló Michael Cressman, Director de Investigación Clínica de Crestor. "En el estudio JUPITER, rosuvastatina 20 mg redujo de forma significativa el riesgo de ictus en todos los subgrupos examinados, como pacientes mayores de 65 años, fumadores, hipertensos, pacientes con una puntuación de riesgo de Framingham elevada y pacientes con niveles elevados de proteína C reactiva de alta sensibilidad de 5 mg/l o más al inicio".

No se produjo aumento del riesgo de ictus hemorrágico (P=0,44 frente a placebo) en pacientes tratados con rosuvastatina. Rosuvastatina 20 mg se toleró bien en alrededor de 9.000 pacientes durante la realización del estudio JUPITER.
Los resultados iniciales de JUPITER, originalmente presentados en noviembre de 2008 en las Sesiones Científicas Anuales de la Asociación Americana del Corazón, y publicados en New England Journal of Medicine, mostraban que rosuvastatina 20 mg reducía significativamente los eventos cardiovasculares (CV) mayores (riesgo combinado de infarto de miocardio, ictus, revascularización arterial, hospitalización por angina inestable o muerte por causas CV) en un 44% en comparación con el placebo (p<0,00001). Estos resultados también mostraban que para los pacientes del ensayo que toman rosuvastatina 20 mg, el riesgo combinado de infarto de miocardio, ictus o muerte CV se reducía a casi la mitad (47%, p<0,00001).
Rosuvastatina no está indicada para la prevención de eventos vasculares como el ictus. Rosuvastatina debe usarse conforme a lo establecido en la ficha técnica, la cual contiene recomendaciones para iniciar y ajustar la dosis de acuerdo con el perfil individual del paciente. En la mayoría de los países la dosis iniciales recomendadas de rosuvastatina son 5 a 10 mg. Actualmente está aprobado en más de 95 países y en España aún no se encuentra comercializado.

1 comment:

  1. Con mis objeciones...(y dudas, que dudar es libre)

    (originalmente presentadas)

    http://pharmacoserias.blogspot.com/search?q=jupiter

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