Desde este momento, los pacientes europeos con metástasis cerebrales pueden beneficiarse del tratamiento innovador con Avastin® (bevacizumab). La Agencia Europea del Medicamento (European Medicines Agency, EMEA) ha actualizado la ficha técnica, suprimiendo la restricción de su aplicación en pacientes con metástasis cerebrales. Esta decisión está basada en los resultados de seguridad que muestran que el riesgo de hemorragia es similar en los pacientes con metástasis cerebral tratados con Avastin® respecto al grupo no tratado.
Esta actualización viene a confirmar la seguridad de bevacizumab ya demostrada en distintos tipos de tumores. Este medicamento está aprobado en el tratamiento en fase avanzada de los cuatro tumores más frecuentes: cáncer colorrectal, cáncer de mama, cáncer de pulmón y cáncer renal; y más de 500.000 pacientes ha sido tratados con bevacizumab en todo el mundo.
"Las metástasis cerebrales –señala el doctor Javier de Castro, del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario La Paz (Madrid)- constituyen un problema importante en pacientes oncológicos ya que acortan su supervivencia, no superando los seis meses en la mayoría de casos. Se estima que entre el 10-15% de los pacientes con un cáncer de pulmón y el 10% con cáncer de mama desarrollan metástasis cerebrales, aunque también se pueden producir en otros tumores como los de tubo digestivo, sistema genitourinario o melanoma". La metástasis se desarrolla cuando las células cancerosas se extienden desde el tumor primario a otros órganos del cuerpo y en este caso viajan a través de la sangre hasta el sistema nervioso central.
Una de las complicaciones de las metástasis cerebrales es la hemorragia que se produce con independencia del tratamiento administrado y que potencialmente puede causar problemas graves o incluso la muerte de los pacientes. "Avastin®, al igual que otros fármacos, -explica el doctor De Castro- tenía restringido su uso en las metástasis cerebrales ante el posible riesgo de inducir hemorragias, por lo que se decidió esperar a los resultados de los estudios que confirmaran su seguridad. Son estos datos procedentes de un amplio número de estudios los que ahora han avalado que se suprima esta limitación, al demostrar que la incidencia de hemorragia es similar e incluso menor en los pacientes tratados con bevacizumab respecto al grupo no tratado. Por tanto, un grupo significativo de pacientes que sistemáticamente era excluido del tratamiento con este medicamento por sufrir metástasis cerebrales, ahora podrá beneficiarse de la administración de bevacizumab".
En opinión del profesor Jean-Charles Soria, del Institut Gustave Roussy en Villejuif (Francia), "la actualización de la ficha técnica se justifica en las bases de datos de seguridad y proporciona una mayor confianza en la utilización amplia de este tratamiento en pacientes con diferentes tipos de tumor".
La decisión de la EMEA se ha adoptado tras la revisión de los resultados de ensayos clínicos así como de la base de datos de seguridad generada con el uso de Avastin® durante más de una década. En concreto, los datos provienen de estudios clínicos abiertos, randomizados y controlados y de la base de datos de seguridad de la compañía. Estos últimos incluyen información de Estados Unidos donde Avastin® se ha utilizado en pacientes con metástasis cerebrales.
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