Traductor

25 September 2009

AstraZeneca y Nektar firman un acuerdo a nivel mundial para abordar el estreñimiento inducido por opioides

AstraZeneca y Nektar Therapeutics han anunciado que han alcanzado un acuerdo de licencia exclusivo en todo el mundo sobre dos programas de desarrollo farmacológico: NKTR-118, un producto en sus últimas fases de investigación que se está evaluando para el tratamiento del estreñimiento inducido por opioides y NKTR-119, un programa en sus fases iniciales que pretende proporcionar productos para el tratamiento del dolor sin efectos los secundarios de estreñimiento. Ambos programas han sido desarrollados por Nektar, utilizando su propia plataforma tecnológica avanzada de polímeros conjugados con moléculas pequeñas.
Conforme a los términos del acuerdo, AstraZeneca asumirá la responsabilidad del desarrollo continuado tanto del programa NKTR-118 como del NKTR-119, incluyendo el inicio de estudios clínicos en sus últimas fases en el caso de NKTR-118. AstraZeneca espera finalizar el diseño del programa de fase III próximamente, y prevé presentar las solicitudes de registro a las autoridades sanitarias en 2013. AstraZeneca tendrá también la responsabilidad de la fabricación y la comercialización a escala mundial para ambos programas. Conforme a este acuerdo, Nektar recibirá un pago por adelantado de 125 millones de dólares por ambos programas, NKTR-118 y NKTR-119.
NKTR-118 ha finalizado un ensayo clínico de fase II y se está desarrollando para tratar el estreñimiento causado por el uso de los analgésicos opioides. Conforme a este acuerdo, en el caso de NKTR-118, a Nektar le corresponde recibir hasta 235 millones de dólares en pagos totales según se avance en ciertas etapas regulatorias, así como unos pagos adicionales escalonados según los avances en ventas de hasta 375 millones si el producto tiene unos niveles considerables de éxito comercial. Nektar podrá recibir también unos importantes royalties, de hasta dos dígitos, por los derechos sobre las ventas netas de NKTR-118 en todo el mundo.
NKTR-119 es un programa de desarrollo farmacológico en su etapa inicial que pretende combinar NKTR-118 por vía oral con opioides seleccionados, con el objetivo de tratar el dolor sin los efectos secundarios de estreñimiento que se asocian tradicionalmente al tratamiento con opioides. AstraZeneca continuará el desarrollo de este programa, incluyendo la determinación de las combinaciones adecuadas de opioides con NKTR-118. En el caso de NKTR-119, Nektar recibiría pagos según los avances en el desarrollo así como pagos escalonados según los avances en las ventas. Nektar recibirá también importantes royalties, de hasta dos dígitos, por los derechos sobre las ventas netas de NKTR-119 en todo el mundo.
"NKTR-118 es un importante programa en sus últimas fases que tiene el potencial de abordar una necesidad real para los pacientes", ha afirmado David Brennan, Director Ejecutivo de AstraZeneca. "Estamos entusiasmados con este acuerdo con Nektar, ya que nos brinda la oportunidad de aplicar nuestros conocimientos más profundos y nuestra experiencia en las áreas médicas de neurociencia, oncología y gastrointestinal para crear un valor real para los pacientes. Este es un buen ejemplo del uso de la externalización para enriquecer la línea de productos en fases finales de investigación de la compañía".
"Estamos muy satisfechos de haber llegado a este acuerdo de licencias exclusivo en todo el mundo con AstraZeneca", ha afirmado Howard W. Robin, Presidente y Director Ejecutivo de Nektar Therapeutics. "AstraZeneca tiene un potente historial en la creación y el establecimiento de marcas líderes en el mercado, lo que les convierte en el socio ideal para el desarrollo y la comercialización de nuestros programas NKTR-118 y NKTR-119. Además de la promesa que estos productos potenciales aportan a los pacientes, esta asociación valida la exitosa estrategia de Nektar de crear nuevos fármacos candidatos por vía oral, a base de moléculas pequeñas, con nuestra plataforma tecnológica avanzada de polímeros conjugados".
NKTR-118 es un fármaco candidato en investigación que combina la avanzada plataforma tecnológica de polímeros conjugados con moléculas pequeñas con naloxol, un derivado del antagonista opioide naloxona. Los resultados del ensayo clínico de fase II con NKTR-118 se presentarán en una sesión oral plenaria de la Reunión Científica Anual del Colegio Americano de Gastroenterología 2009 en octubre.
El acuerdo está sujeto a la revisión por parte del Gobierno de los Estados Unidos conforme a la Ley Hart-Scott Rodino y se hará efectivo después del vencimiento o la finalización prematura del período de espera (o de cualquier ampliación a partir del mismo).

-Acerca del estreñimiento inducido por opioides
Se estima que de los pacientes que toman opioides de forma crónica para el tratamiento del dolor, entre el 40% y el 90% desarrollarán estreñimiento. Menos de la mitad de estos pacientes encuentran un alivio eficaz en las opciones de tratamiento actuales, que incluyen laxantes con y sin receta y emolientes. Estos síntomas de trastorno intestinal son consecuencia de la unión del fármaco a los receptores opioides-mu del intestino (1). El trastorno intestinal producido por opioides abarca síntomas como estreñimiento, meteorismo, cólicos y reflujo gastroesofágico. El estreñimiento es el distintivo de este síndrome y por lo general es el componente más destacado.

No comments:

Post a Comment

CONTACTO · Aviso Legal · Política de Privacidad · Política de Cookies

Copyright © Noticia de Salud