Galderma, la compañía farmacéutica líder en dermatología e Ipsen (Euronext: IPN), un grupo farmacéutico internacional orientado a la innovación de especialidades farmacéuticas, anuncian hoy que Azzalure® (Toxina botulínica tipo A fabricada por Ipsen), un relajante muscular local especialmente desarrollado para indicación estética, ha recibido la Autorización de Marketing de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para la mejoría temporal en el aspecto de las líneas glabelares de intensidad moderada o grave (líneas verticales situadas en el entrecejo), en pacientes adultos menores de 65 años, cuando la severidad de estas líneas tiene un impacto psicológico importante para el paciente.
Esta aprobación se fundamenta en varios ensayos clínicos que incluyeron a más de 2.600 pacientes y que confirmaron la seguridad y eficacia de Azzalure®. Este nuevo tratamiento está adaptado de la fórmula de DysportÒ (toxina botulínica tipo A), que ya se comercializa por Ipsen para indicaciones terapéuticas y que cuenta con una larga historia de 20 años de consistencia del producto y seguridad. Azzalure® se presentará en dosis personalizadas fáciles de usar y específicamente diseñadas para satisfacer mejor las necesidades estéticas del paciente.
Esta autorización de marketing de Azzalure® sigue la luz verde colectiva de las autoridades sanitarias de 15 países europeos y es una de las licencias que Galderma e Ipsen anticipan en Europa este año. El tratamiento estará disponible para su comercialización en España durante el cuarto trimestre de 2009. Azzalure® está comercializado en Reino Unido, Francia, Alemania y los países nórdicos.
“La autorización de Marketing de Azzalure® es un importante acontecimiento para los pacientes que requieren tratamientos correctivos y estéticos y que serán los beneficiarios del tratamiento que Galderma comercializará en España. Estos pacientes se beneficiarán de la experiencia de Galderma en dermatología, y nuestro compromiso de proporcionar los más altos estándares de formación médica continuada a profesionales de la salud. Azzalure® es el último producto en nuestro portafolio de expansión de tratamientos dermatológicos y enfatiza nuestro compromiso con el futuro de la dermatología.” ha afirmado Javier González , Director General de Galderma para España y Portugal, que aparece en la fotografía..
-Sobre el acuerdo
Este anuncio es uno de los últimos pasos del acuerdo establecido en 2007 entre Galderma e Ipsen. Según las condiciones de este acuerdo, Galderma ha obtenido de Ipsen los derechos exclusivos para desarrollar, promocionar y distribuir Azzalure®, una dosificación adaptada de su producto Dysport®, toxina de botulínica tipo A, para indicaciones estéticas.
Este acuerdo incluye la Unión Europea y ciertos territorios del Medio Este y Europa Oriental. Además, Galderma también ha obtenido preferencia en la negociación sobre los derechos para las indicaciones estéticas en el resto del mundo, excluyendo Estados Unidos, Canadá y Japón. El pasado Diciembre del 2007 Ipsen y Galderma establecieron otro acuerdo para la promoción exclusiva y distribución de la toxina botulínica tipo A de Ipsen, para uso en medi cina estética e indicaciones dermatológicas en Brasil, Argentina y Paraguay.
Galderma pagará 20 millones de euros a Ipsen en la consecución de ciertos logros, que incluyen las aprobaciones en mercados locales y el lanzamiento del producto en determinados países. Ipsen fabricará y suministrará el producto acabado de Galderma a un precio del suministro fijo. Además, Galderma pagará derechos de propiedad sobre ventas netas a Ipsen.
Esta aprobación se fundamenta en varios ensayos clínicos que incluyeron a más de 2.600 pacientes y que confirmaron la seguridad y eficacia de Azzalure®. Este nuevo tratamiento está adaptado de la fórmula de DysportÒ (toxina botulínica tipo A), que ya se comercializa por Ipsen para indicaciones terapéuticas y que cuenta con una larga historia de 20 años de consistencia del producto y seguridad. Azzalure® se presentará en dosis personalizadas fáciles de usar y específicamente diseñadas para satisfacer mejor las necesidades estéticas del paciente.
Esta autorización de marketing de Azzalure® sigue la luz verde colectiva de las autoridades sanitarias de 15 países europeos y es una de las licencias que Galderma e Ipsen anticipan en Europa este año. El tratamiento estará disponible para su comercialización en España durante el cuarto trimestre de 2009. Azzalure® está comercializado en Reino Unido, Francia, Alemania y los países nórdicos.
“La autorización de Marketing de Azzalure® es un importante acontecimiento para los pacientes que requieren tratamientos correctivos y estéticos y que serán los beneficiarios del tratamiento que Galderma comercializará en España. Estos pacientes se beneficiarán de la experiencia de Galderma en dermatología, y nuestro compromiso de proporcionar los más altos estándares de formación médica continuada a profesionales de la salud. Azzalure® es el último producto en nuestro portafolio de expansión de tratamientos dermatológicos y enfatiza nuestro compromiso con el futuro de la dermatología.” ha afirmado Javier González , Director General de Galderma para España y Portugal, que aparece en la fotografía..
-Sobre el acuerdo
Este anuncio es uno de los últimos pasos del acuerdo establecido en 2007 entre Galderma e Ipsen. Según las condiciones de este acuerdo, Galderma ha obtenido de Ipsen los derechos exclusivos para desarrollar, promocionar y distribuir Azzalure®, una dosificación adaptada de su producto Dysport®, toxina de botulínica tipo A, para indicaciones estéticas.
Este acuerdo incluye la Unión Europea y ciertos territorios del Medio Este y Europa Oriental. Además, Galderma también ha obtenido preferencia en la negociación sobre los derechos para las indicaciones estéticas en el resto del mundo, excluyendo Estados Unidos, Canadá y Japón. El pasado Diciembre del 2007 Ipsen y Galderma establecieron otro acuerdo para la promoción exclusiva y distribución de la toxina botulínica tipo A de Ipsen, para uso en medi cina estética e indicaciones dermatológicas en Brasil, Argentina y Paraguay.
Galderma pagará 20 millones de euros a Ipsen en la consecución de ciertos logros, que incluyen las aprobaciones en mercados locales y el lanzamiento del producto en determinados países. Ipsen fabricará y suministrará el producto acabado de Galderma a un precio del suministro fijo. Además, Galderma pagará derechos de propiedad sobre ventas netas a Ipsen.
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