Janssen-Cilag presenta STELARA® (ustekinumab) el primero de una nueva clase de fármacos biológicos, que mejora la psoriasis con sólo cuatro administraciones al año. STELARA® (ustekinumab) es una nueva alternativa terapéutica aprobada por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para los pacientes adultos que responden de forma insuficiente, tienen contraindicada o no toleran otras terapias sistémicas, incluyendo ciclosporina, metotrexato y PUVA (medicación de fotosensibilización combinada con la exposición a rayos UVA).
Según explica el jefe de servicio de Dermatología del Hospital Infanta Leonor de Madrid, José Manuel Hernanz, el mecanismo de acción de STELARA® (ustekinumab) "es diferente al del resto de los fármacos biológicos, lo que le hace ser más específico para la psoriasis". Este nuevo medicamento actúa sobre dos proteínas naturales esenciales en la regulación de la respuesta inmunitaria, la IL-12 y la IL-23, y que tienen un papel fundamental en el desarrollo de la psoriasis.
Se estima que entre el 2% y el 3% de la población europea padece psoriasis1 y alrededor del 1,5% de la población española sufre esta enfermedad. La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica de naturaleza autoinmune que afecta a la piel y otros órganos asociada con un gran impacto sobre la salud física y emocional, así como con afecciones concomitantes potencialmente graves.
La afectación cutánea da lugar a una sobreproducción de células de la piel que se acumulan en la superficie de la misma apareciendo placas enrojecidas y escamosas que pueden picar y sangrar. Del 20% al 30% de las personas afectadas presenta casos de consideración grave.
Según explica el jefe de servicio de Dermatología del Hospital Infanta Leonor de Madrid, José Manuel Hernanz, el mecanismo de acción de STELARA® (ustekinumab) "es diferente al del resto de los fármacos biológicos, lo que le hace ser más específico para la psoriasis". Este nuevo medicamento actúa sobre dos proteínas naturales esenciales en la regulación de la respuesta inmunitaria, la IL-12 y la IL-23, y que tienen un papel fundamental en el desarrollo de la psoriasis.
Se estima que entre el 2% y el 3% de la población europea padece psoriasis1 y alrededor del 1,5% de la población española sufre esta enfermedad. La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica de naturaleza autoinmune que afecta a la piel y otros órganos asociada con un gran impacto sobre la salud física y emocional, así como con afecciones concomitantes potencialmente graves.
La afectación cutánea da lugar a una sobreproducción de células de la piel que se acumulan en la superficie de la misma apareciendo placas enrojecidas y escamosas que pueden picar y sangrar. Del 20% al 30% de las personas afectadas presenta casos de consideración grave.
El paciente Juan Pedro de la Morena, delegado en Madrid de Acción Psoriasis, declara que: "lo que más valora en un tratamiento nuevo para la psoriasis son tres aspectos fundamentales: la eficacia, la seguridad y la comodidad en su administración" Es precisamente este último punto uno de los rasgos más destacables de STELARA®, que produce una mejoría de la psoriasis con tan sólo cuatro inyecciones subcutáneas.
"Deseo que STELARA® sea un tratamiento que cumpla los tres requisitos anteriores para mejorar nuestra calidad de vida", apunta Juan Pedro quien reconoce que, para él, los tratamientos tópicos son los más incómodos, "ya que hay que dedicar mucho tiempo a su administración y, al ser muy grasos, provocan una sensación de malestar e incomodidad".
En este sentido, el Dr. Hernanz comenta que el nuevo tratamiento se "administra en una dosis subcutánea cada tres meses, por lo que podemos decir que el paciente casi se ‘olvida’ de su enfermedad". "Esto supone una enorme mejoría en la calidad de vida del enfermo de psoriasis", resalta el experto.
Aunque STELARA® llega ahora a nuestras farmacias, la Comisión Europea lo autorizó a principios de 2009, en una decisión motivada por la publicación de dos grandes ensayos fase III (PHOENIX 1 y 2) en una de las revistas médicas más prestigiosas del mundo, The Lancet. "Los estudios previos a la comercialización han demostrado una respuesta altamente eficaz, superponible a la más eficaz de los fármacos de los que disponíamos hasta ahora", apunta el Dr. Hernanz.
Dentro del tratamiento de la psoriasis, existe un rasgo muy valorado por médicos y pacientes y es el tiempo que tarda el fármaco en hacer efecto. En términos de eficacia, STELARA® permite un aclaramiento rápido y significativo de las lesiones causadas por la psoriasis después de sólo dos inyecciones subcutáneas. El Dr. Hernanz confirma que STELARA® "aporta una respuesta mantenida y objetivable muy rápida". Además, la respuesta se mantiene mientras se continúa con el tratamiento "sin observarse pérdida de eficacia".
La mayoría de los efectos secundarios se consideran leves y no obligan a suspender el tratamiento. Según el Dr. Hernanz: "en la actualidad, los sistemas de control de los que disponemos tanto en la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) como en la estadounidense (FDA) son muy superiores a los que existían hasta hace pocos años; son necesarios muchos ensayos clínicos para que un fármaco pueda ser aprobado y esto da mucha seguridad tanto al médico como al paciente".
"Deseo que STELARA® sea un tratamiento que cumpla los tres requisitos anteriores para mejorar nuestra calidad de vida", apunta Juan Pedro quien reconoce que, para él, los tratamientos tópicos son los más incómodos, "ya que hay que dedicar mucho tiempo a su administración y, al ser muy grasos, provocan una sensación de malestar e incomodidad".
En este sentido, el Dr. Hernanz comenta que el nuevo tratamiento se "administra en una dosis subcutánea cada tres meses, por lo que podemos decir que el paciente casi se ‘olvida’ de su enfermedad". "Esto supone una enorme mejoría en la calidad de vida del enfermo de psoriasis", resalta el experto.
Aunque STELARA® llega ahora a nuestras farmacias, la Comisión Europea lo autorizó a principios de 2009, en una decisión motivada por la publicación de dos grandes ensayos fase III (PHOENIX 1 y 2) en una de las revistas médicas más prestigiosas del mundo, The Lancet. "Los estudios previos a la comercialización han demostrado una respuesta altamente eficaz, superponible a la más eficaz de los fármacos de los que disponíamos hasta ahora", apunta el Dr. Hernanz.
Dentro del tratamiento de la psoriasis, existe un rasgo muy valorado por médicos y pacientes y es el tiempo que tarda el fármaco en hacer efecto. En términos de eficacia, STELARA® permite un aclaramiento rápido y significativo de las lesiones causadas por la psoriasis después de sólo dos inyecciones subcutáneas. El Dr. Hernanz confirma que STELARA® "aporta una respuesta mantenida y objetivable muy rápida". Además, la respuesta se mantiene mientras se continúa con el tratamiento "sin observarse pérdida de eficacia".
La mayoría de los efectos secundarios se consideran leves y no obligan a suspender el tratamiento. Según el Dr. Hernanz: "en la actualidad, los sistemas de control de los que disponemos tanto en la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) como en la estadounidense (FDA) son muy superiores a los que existían hasta hace pocos años; son necesarios muchos ensayos clínicos para que un fármaco pueda ser aprobado y esto da mucha seguridad tanto al médico como al paciente".
-Impacto de la psoriasis en la vida de los pacientes
Tal y como recuerda el Dr. Hernanz la psoriasis es una enfermedad que afecta "de manera muy importante" a la calidad de vida del paciente, tanto desde el punto de vista físico como psicológico, a un nivel comparable a enfermedades como la diabetes, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) "e, incluso, el infarto de miocardio".
En esta línea, Juan Pedro de la Morena comenta que "cuando la enfermedad está muy extendida la calidad de vida se resiente en el aspecto físico con picores, la aparición de grietas en la piel, la posibilidad de sangrado y el hecho de que la relación de tu piel con el medio se vuelve hostil".
"La ropa, el agua....pueden llegar a doler. Así mismo tiendes a "tapar" la piel para evitar las miradas lo que te lleva a un malestar psicológico en tu relación con los demás, en tu vida social, familiar, sexual, laboral y en tu propia autoestima", concluye este afectado, que aprovecha para recordar que la psoriasis no es una enfermedad contagiosa y que se requiere "una mayor sensibilización social" hacia ella.
Tal y como recuerda el Dr. Hernanz la psoriasis es una enfermedad que afecta "de manera muy importante" a la calidad de vida del paciente, tanto desde el punto de vista físico como psicológico, a un nivel comparable a enfermedades como la diabetes, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) "e, incluso, el infarto de miocardio".
En esta línea, Juan Pedro de la Morena comenta que "cuando la enfermedad está muy extendida la calidad de vida se resiente en el aspecto físico con picores, la aparición de grietas en la piel, la posibilidad de sangrado y el hecho de que la relación de tu piel con el medio se vuelve hostil".
"La ropa, el agua....pueden llegar a doler. Así mismo tiendes a "tapar" la piel para evitar las miradas lo que te lleva a un malestar psicológico en tu relación con los demás, en tu vida social, familiar, sexual, laboral y en tu propia autoestima", concluye este afectado, que aprovecha para recordar que la psoriasis no es una enfermedad contagiosa y que se requiere "una mayor sensibilización social" hacia ella.
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