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21 October 2009

Nuevos datos refuerzan el perfil de seguridad de "Levemir"( insulina detemir )

Un meta-análisis de publicado online en la revista Diabetologia, la cabecera científica de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) ha puesto de manifiesto que el análogo de insulina detemir, comercializado por Novo Nordisk, como Levemir® no está asociado con ningún incremento en la incidencia de cáncer frente a la insulina humana.
Estos datos provienen de un nuevo meta-análisis de los ensayos clínicos existentes con insulina detemir. Dicho análisis se ha llevado a cabo como respuesta a la reciente publicación en Diabetologia de cuatro estudios de registro. Dichos estudios, cuyas limitaciones metodológicas arrojan resultados no concluyentes, sugerían un potencial vínculo entre otro análogo de insulina de larga duración, insulina glargia) y cáncer. Como base de dicho vínculo, el editorial que acompañaba a dichos estudios apuntaba que ciertos análogos de insulina tienen una estructura que los predispone a una mayor afinidad por el receptor IGF-1, receptor involucrado en la proliferación tumoral.

El meta-análisis confirma el bajo riesgo de promoción del crecimiento tumoral en pacientes tratados con Levemir®. En total, se analizaron las historias clínicas de más de 9.000 pacientes incluidos en 21 ensayos randomizados controlados en los que se comparó la incidencia de cáncer en pacientes tratados con Levemir® frente a aquellos tratados con insulina humana (NPH) o glargina.
Los estudios que comparaban Levemir® con NPH revelaron que el tratamiento con dicho análogo de insulina se asoció a una menor incidencia de cancer estadísticamente significativa que en el caso del tratamiento don insulina humana o NPH (0.36 casos por 100 pacientes años en el caso de Levemir® frente a 0.92 casos en el grupo de insulina NPH).
Asimismo, la incidencia de cáncer en pacientes tratados con Levemir® también fue más baja que la observada en los pacientes tratados con insulina glargina, aunque no fuera estadísticamente significativa (0.87 casos por cada 100 pacientes al año en el grupo de Levemir® frente a 1.27 casos en el grupo de glargina).
Estos datos fueron presentados por primera vez el pasado 1 de Octubre durante la Reunión Anual de la EASD por parte del Profesor David Russell-Jones, del Hospital Royal Surrey County de Reino Unido.

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