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15 December 2009

La terapia combinada con lapatinib presenta una supervivencia superior a los 14 meses en pacientes con cáncer de mama avanzado

En el marco de XXXII Simposio sobre Cáncer de Mama celebrado en San Antonio, Texas (EEUU), del 9 al 13 de diciembre, se han presentado los resultados de un estudio en Fase III que demuestra que mujeres con cáncer de mama metastático ErbB2 positivo alcanzan una supervivencia media de 14 meses al ser tratadas con una combinación experimental de Tyverb® (lapatinib) con Herceptin® (trastuzumab).
El estudio ha incluido a 296 mujeres con un tipo de cáncer de mama conocido como ErbB2+, caracterizado por una sobreexpresión del gen ErbB2 en las células cancerosas. A pesar de recibir previamente a dicho estudio tres terapias de media basadas en trastuzumab, una terapia dirigida1, algunas mujeres habían experimentado recurrencia del cáncer de mama. Según los resultados presentados en San Antonio, la introducción de una nueva terapia dirigida, lapatinib1 logra en estas pacientes un importante índice de respuestas y supera la resistencia a trastuzumab.
"Los beneficios clínicos alcanzados gracias a la combinación de lapatinib y trastuzumab son bastante convincentes y me llevan a creer que debemos avanzar en esta línea para crear una especie de ‘bloqueo doble’ que obstruya la trayectoria necesaria para que el tumor prospere", asegura el principal investigador, Kimberly Blackwell, M.D., Duke University Medical Center.
Los pacientes han sido seleccionados al azar para recibir por un lado tratamiento con lapatinib (1500 mg/ al día) y por otro la combinación de lapatinib (1000 mg al día) con trastuzumab (2mg/kg). Para aquellos pacientes tratados en monoterapia con lapatinib, el traspaso a la terapia combinada está indicado para aquellos casos en los que la enfermedad ha progresado después de al menos cuatro semanas de tratamiento 1. Los análisis finales han demostrado actividad clínica de lapatinib en el grupo control. Las mujeres tratadas en monoterapia con lapatinib han experimentado una supervivencia media de 9,5 meses en comparación con los 14 de las mujeres que han recibido tratamiento combinado (media HR: 0.74, p=.026)1.

"Teniendo en cuenta que ambos agentes tienen diferentes mecanismos de acción (mientras que lapatinib se introduce en el interior de la célula, inhibiendo tanto al receptor ErbB2 como al ErbB1, trastuzumab actúa selectivamente sobre el dominio extracelular del receptor ErbB2) la combinación de estos permitirá proporcionar un ataque antitumoral más completo", explica Blackwell. "La terapia combinada es el tratamiento más alentador para conseguir una supervivencia superior a un año en los pacientes que padecen este tipo de cáncer tan agresivo".
Los últimos análisis mostraron que la incidencia de efectos secundarios fueron similares entre ambos grupos de tratamiento, menos en la incidencia de diarrea de grado 1,2, que fue mayor en el grupo de combinación (p=0.03). La incidencia de efectos secundarios de grado 3 o superior también fue similar en ambos grupos (7%). Los efectos secundarios más comunes (incidencia ³ 10%) fueron diarrea, nauseas, sarpullidos, fatiga y vómitos 2. De los efectos secundarios de grado 4 , tres pacientes presentaron problemas cardíacos en el grupo que recibieron terapia combinada y uno en el de monoterapia. Un paciente de la rama de tratamiento combinado experimentó un fallo cardíaco y después murió por tromboembolismo pulmonar debido a una progresión de la enfermedad 2.
"Muy pocos estudios clínicos han demostrado supervivencia en cáncer de mama metastásico", comenta Steven Stein, M.D, vicepresidente, Medicine Development, de GSK Oncología. "Es alentador ver que estos resultados son posible gracias a la combinación de las dos terapias".

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