Un estudio español, tercero más leído de la revista Arthritis & Rheumatism

Las medidas aconsejadas por la Sociedad Española de Reumatología (SER) y la Agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios (AEMPS) para evitar la reactivación de tuberculosis en pacientes tratados con fármacos anti-TNF (antagonistas del factor de necrosis tumoral) en dolencias reumáticas inflamatorias han sido muy efectivas y todos los casos nuevos que han aparecido se han debido a que no se cumplieron estrictamente las recomendaciones.
Se trata de uno de los resultados del estudio español ‘Riesgo de tuberculosis en pacientes tratados con Anti-TNF debido a una prevención incompleta de la reactivación de la infección latente’, realizado por los investigadores Juan Jesús Gómez-Reino, Loreto Carmona y Miguel Ángel Descalzo, estos dos últimos de la Unidad de Investigación de la Sociedad Española de Reumatología (SER), y publicado en la revista ‘Arthritis & Rheumatism’. En él se analizaron los datos del registro BIOBADASER (Registro español de acontecimientos adversos de terapias biológicas en Enfermedades Reumáticas de la SER), que se encarga de compilar los efectos adversos de este tipo de fármacos, utilizados sobre todo en el tratamiento de dolencias como la artritis reumatoide.
Este estudio español ha sido una de las tres investigaciones más leídas y descargadas por la comunidad científica internacional en el campo de la Reumatología durante 2007, según ha indicado la revista ‘Arthritis & Rheumatism’ en su última revisión, lo que muestra la importancia y el interés de los datos obtenidos y de la información publicada.
El uso de Anti-TNF tiene como efecto secundario el incremento del riesgo de sufrir tuberculosis activa en aquellos pacientes tratados con este tipo de fármacos. Desde el año 2000, la Sociedad Española de Reumatología cuenta con BIOBADASER, un activo registro de farmacovigilancia que ha tenido como una de sus prioridades la evaluación de los nuevos casos de tuberculosis en este tipo de pacientes.
Tras el análisis de los datos recogidos y después de la difusión en 2002 de diversas recomendaciones con el fin de prevenir la reactivación de la infección latente de esta enfermedad, se ha podido extraer que los casos de tuberculosis siguen existiendo en pacientes tratados con anti-TNF. Tal y como explica la Dra. Loreto Carmona, directora de la Unidad de Investigación de la SER, "todavía es muy necesaria una evaluación continua de estas recomendaciones, con el fin de mejorar en lo posible la práctica clínica en este campo".
En total, han sido casi 9.000 los pacientes que durante la época de recogida de datos (desde 2002 hasta 2006) habían sido tratados con anti-TNF. La incidencia anual de los pacientes que utilizan estos fármacos y desarrollan tuberculosis es de 25 por cada 100.000 habitantes que, gracias a las medidas implantadas, es prácticamente la misma que la de la población general española.

-Estudios con gran nivel de evidencia
El hecho de que este trabajo se encuentre entre los más leídos por la comunidad científica internacional en el área de Reumatología muestra, sin duda, la gran calidad de la evidencia de las investigaciones que se están realizando en esta área médica en España.
Tanto es así que según un estudio comparativo publicado en la revista Actas Dermo-Sifiliográficas, en el que se coteja la investigación clínica realizada en nuestro país por dermatólogos, en comparación con otras especialidades médicas, los trabajos realizados en el área de Reumatología destacan por su gran nivel de calidad científica. De hecho, gran parte de ellos ha sido publicada en revistas internacionales, sobre todo aquellos trabajos de los que se pudieran resaltar datos estadísticos.