El melanoma es una forma de cáncer de piel caracterizada por el crecimiento descontrolado de células productoras de pigmentación (melanocitos), que se localizan en la superficie de la piel. El melanoma alcanza su fase metastásica cuando el cáncer se extiende más allá de la superficie de la piel, hasta llegar a otros órganos, como pueden ser los ganglios linfáticos, los pulmones, el cerebro y otras partes del cuerpo. Algunas células cancerígenas pueden eludir activamente la vigilancia del sistema inmune, permitiendo sobrevivir a los tumores.
Cuando se diagnostica en fases iniciales, la gran mayoría de los casos de melanoma se puede curar. Sin embargo, el melanoma metastásico es una de las formas de cáncer más agresivas, ya que el 75% de los afectados fallecen durante el primer año.
Al contrario que la mayoría de los tumores sólidos, el melanoma puede afectar a personas jóvenes o de mediana edad. La edad media de los pacientes en el momento del diagnóstico es de 57 años, y la edad media de fallecimiento es de 67. La incidencia del melanoma en España fue superior a los 3.600 casos en 2008.
Las Autoridades Sanitarias Españolas han aprobado el reembolso de YERVOY (ipilimumab), una nueva inmunoterapia para el tratamiento de pacientes con melanoma metastásico previamente tratados, desarrollado por Bristol-Myers Squibb. Se trata de un avance importante para los pacientes que se enfrentan a una enfermedad tan devastadora, cuya esperanza media de vida es de seis a nueve meses
En relación a esto, el Doctor Alfonso Berrocal, médico del Servico de Oncología del Hospital General Universitario de Valencia comenta “hasta ahora teníamos resultados muy pobres para el tratamiento del melanoma metastásico, porque esta enfermedad acostumbra a ser resistente al tratamiento estándar como la quimioterapia o la radioterapia. Ipilimumab actúa de una manera muy diferente al estimular la respuesta inmune para que este seleccione y destruya las células del melanoma. Ipilimumab ha cambiado el pronóstico de esta enfermedad en pacientes con melanoma metastásico, ya que tiene el potencial de que algunos pacientes alcancen una supervivencia de hasta cuatro años”.
Ipilimumab representa uno de los avances más significativos en el tratamiento de esta enfermedad en 30 años. Es el primer y único tratamiento que ha mostrado mejoras en la supervivencia a largo plazo en un estudio aleatorizado Fase III en pacientes con melanoma metastásico y previamente tratados . Las tasas estimadas de supervivencia a uno y dos años para pacientes tratados con ipilimumab fueron del 46% y el 24% respectivamente, cerca del doble del grupo control, con algunos pacientes vivos a tres y cuatro años. En el estudio, la mediana de supervivencia global fue de 10 meses con YERVOY y de 6 meses en el brazo del grupo control.
Las reacciones adversas atribuidas a YERVOY son generalmente de tipo inmunológico y derivadas de su particular mecanismo de acción. YERVOY puede provocar reacciones adversas inmunológicas graves o fatales debido a la activación y proliferación de las células T. Los eventos adversos asociados con YERVOY se manejan con guías y protocolos específicos, incluyendo la administración de corticosteroides sistémicos, interrupción o discontinuación de la dosis y/u otros inmunosupresores.
El Dr Salvador Martín Algarra, presidente del Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma (GEM) comenta que “ipilimumab proporciona una mayor tasa de control de la enfermedad durante más tiempo, así como una mayor supervivencia a largo plazo en comparación con los tratamientos estándar actuales. Ipilimumab juega un papel fundamental en el tratamiento del melanoma metastásico y tenerlo a nuestra disposición en los hospitales es una noticia muy importante para todos los que atienden a pacientes con melanoma en España. Nuestros pacientes tienen ahora la posibilidad de recibir la más novedosa inmunoterapia en oncología y, lo que es más importante, tienen acceso a una opción terapeútica que mejora su pronóstico que en el pasado era muy desalentador. Sin niguna duda son muy buenas noticias para los pacientes, sus familias y los médicos que los tratan”, añade el doctor Algarra.
“En Bristol-Myers Squibb nos complace que las Autoridades Sanitarias hayan aprobado el reembolso de ipilimumab para el tratamiento de pacientes con melanoma metastásico previamente tratados, ya que esto representa un importante avance para algunos pacientes españoles que sufren esta grave enfermedad,” asegura Aurora Berra, Directora General de Bristol-Myers Squibb España y Vicepresidenta Europea de la compañía.
La decisión de las Autoridades Sanitarias Españolas está en línea con la de cada vez más países europeos, que han facilitado el acceso al tratamiento con ipilimumab a pacientes con melanoma metastásico previamente tratados.
Historicamente, la aproximación para el tratamiento del Cáncer incluye cirugía, radioterapia y quimioterapia o terapia sistémica. Sin embargo, recientes avances en el desarrollo de la inmunoterapia han proporcionado evidencias científicas sobre el papel que estos nuevos agentes juegan mediando en la regresión del Cáncer. Esto, acompañado del creciente uso de la inmunoterapia, ha desembocado en el reconocimiento de la inmunoterapia como el cuarto pilar en el tratamiento contra el Cáncer.
**Publicado en "CON SALUD.COM"
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