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04 October 2012

El palonosetron oral resulta efectivo en la prevención de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia


Los nuevos datos presentados en el encuentro de 2012 de la European Societyof Medical Oncology (ESMO) en Viena muestran una eficacia antiemética en los ciclos de quimioterapia y un perfil de seguridad positivo  
    La fórmula oral de palonosetron, el antagonista receptor 5-HT3 de segunda generación (5-HT3 RA), es efectivo y seguro en la prevención de las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (CINV) en múltiples ciclos de quimioterapia emetogénica moderada (MEC), según los datos presentados por el profesor Steven Grunberg, profesor de medicina y farmacología, Division of Hematology and Oncology, Universidad de Vermont, EE.UU., en el congreso de la ESMO (European Society of Medical Oncology) 2012 celebrado hoy en Viena.  
    "Palonosetron, un RA 5-HT3 distinto farmacológicamente ofrece una prevención de los CINV superior en comparación con otros 5-HT3 RA cuando se administra en una sola dosis intravenosa", dijo el profesor Grunberg. El palonosetron está aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la Administración de Fármacos y alimentos de EE.UU. (FDA) para la prevención de CINV en la dosis intravenosa de 0,25 mg y en la dosis oral de 0,50 mg, con un efecto clínico comparable demostrado de dos formulaciones.  
    "En nuestro estudio multicentro de etiqueta abierta, los pacientes recibieron una sola dosis de 0,75 mg de palonosetron oral para evaluar mejor la seguridad de la formulación oral de los múltiples ciclos de quimioterapia", dijo el profesor Grunberg.  
    217 pacientes, reclutados en 22 centros de estudio en Europa, México y Estados Unidos, recibieron palonosetron oral con o sin -a criterio del investigador- administración concomitante de dexametasona (8 mg en el primer día de tratamiento) una hora antes de la MEC para hasta un máximo de cuatro ciclos consecutivos. El número total de ciclos evaluados fue 654, una media de tres por paciente, con la mitad de los pacientes recibiendo cuatro ciclos.  
    La eficacia antiemética se mantuvo en los ciclos de quimioterapia con unas tasas de respuesta completas generales (p. ej.: sin emesis y sin necesidad de medicación de rescate) del 55 al 60% de los pacientes en tres y cuatro ciclos.  
    "La mayor parte de los efectos secundarios fueron de intensidad media, siendo el dolor de cabeza el más común. Los efectos secundarios graves en el perfil de seguridad no alcanzaron importancia clínica. En conclusión, podemos decir que el palonosetron oral presenta una buena tolerancia y es efectivo en la prevención de CINV en múltiples ciclos en pacientes que reciben MEC", dijo el profesor Grunberg.  

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