La Alianza Boehringer Ingelheim Lilly en Diabetes ha presentado resultados de nuevos estudios en fase III que demuestran la seguridad y eficacia de empagliflozina* en el tratamiento de la diabetes tipo 2 (DM2), en monoterapia1, en combinación con insulina2, y en combinación con metformina -con o sin la adición de sulfonilurea-3 Además, empagliflozina* también ha demostrado reducciones significativas de los niveles de glucosa en sangre en pacientes con DM2 e insuficiencia renal leve o moderada5. Los nuevos datos se han presentado en el marco de la 73ª edición de las Sesiones Científicas de la American Diabetes Association (ADA).
Empagliflozina* es un inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2) en investigación para la reducción de los niveles de glucosa en adultos con diabetes tipo 2. La nueva clase de inhibidores de SGLT2 actúan eliminando el exceso de glucosa a través de la orina mediante la reducción de la reabsorción de glucosa en el riñón.
Eficaz en monoterapia y como tratamiento complementario
La Alianza ha presentado un total de 17 abstracts clínicos y pre-clínicos sobre empagliflozina* en el encuentro de la Asociación Américana de Diabetes. Entre ellos, los resultados de un ensayo clínico fase III de 24 semanas que ha analizado el tratamiento antidiabético con Empagliflozina* con dos dosis (10mg y 25mg) en monoterapia. Los resultados muestran reducciones estadísticamente significativas de los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c) versus placebo en pacientes con DM2 que no habían recibido ningún tratamiento durante al menos 12 semanas antes de la aleatorización1.
“Estos resultados son esperanzadores, ya que indican que empagliflozina en monoterapia proporciona mejoras en la reducción de los niveles de glucosa en sangre sin causar aumento de peso”, subraya el Profesor Klaus Dugi, Vicepresidente Sénior corporativo de Medicina de Boehringer Ingelheim. “El control de los niveles de glucosa en sangre y del peso corporal son retos actuales del tratamiento de las personas con diabetes tipo 2, por ello son necesarias nuevas estrategias terapéuticas que permitan mejorar la gestión de esta enfermedad”.
Los estudios también han demostrado la eficacia y seguridad de empagliflozina* como tratamiento antidiabético complementario a metformina con o sin la adición de sulfonilurea,3,4 y empagliflozina* en combinación con insulina –ensayo clínico fase III de 243,4 y 78 semanas de duración2, respectivamente-.
Los ensayos randomizados, doble ciego y controlados con placebo, a dosis de 10mg y 25mg de empagliflozina* mostraron una reducción de los niveles de HbA1c así como disminuciones estadísticamente significativas del peso corporal.2,3,4 En el caso de empagliflozina* en combinación con metfomina –sin sulfonilurea- y empagliflozina* en combinación con insulina, un análisis más detallado también muestra reducciones en la presión arterial sistólica en comparación con placebo.
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