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28 October 2013

Especialistas neumólogos presentan uno de los mayores estudios internacionales sobre el tratamiento de la EPOC

Especialistas neumólogos han presentado el estudio TIOSPIR™, que ha incluido a más de 17.000 pacientes con EPOC y ha sido uno de los mayores ensayos internacionales jamás realizados sobre la enfermedad. El estudio ha confirmado el perfil de eficacia y seguridad comparable de las dos formulaciones disponibles de SPIRIVA:Ò SPIRIVAÒ RespimatÒ 5 μg  y SPIRIVAÒ HandiHaler® 18 μg.

En el ensayo se han incluido dos dispositivos de administración SPIRIVAÒ, el inhalador exclusivo RespimatÒ Soft Mist™ Inhaler y el inhalador de polvo seco HandiHalerÒ.[i] Además se ha realizado incluyendo  una población de pacientes representativa de pacientes con EPOC, a la que se le permitíael uso de cualquier  medicación concomitante para la EPOC y también incluyendo pacientes con antecedentes de trastornos cardíacosi.

En referencia a estos resultados, el doctor José Luis Izquierdo, jefe del Servicio de Neumología del Hospital de Guadalajara, ha afirmado que “la principal conclusión del estudio Tiospir es que tiotropio  es un fármaco muy seguro. No sólo por la evidencia científica  sino que también lo avala el hecho de que hay más de 31 millones de pacientes-año tratados y de que sea líder en más de 100 países”.

Por su parte, el doctor José Miguel González-Moro, director de Relaciones Institucionales de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR) y neumólogo del hospital Gregorio Marañón de Madrid, ha destacado la “mejoría sintomática, de la función pulmonar y en la reducción de las exacerbaciones” que los pacientes de EPOC han experimentado con eltiotropio. A juicio del doctor González-Moro, “los estudios clínicos ihan demostrado que tiotropio actúa sobre todas las variables tanto clínicas como funcionales que tienen importancia en la EPÔC y que a la vez ofrece un grado de seguridad y una confianza en el paciente realmente muy destacable”.

Eficacia medida a partir del tiempo hasta la primera exacerbación de la EPOC
Las exacerbaciones de la EPOC afectan de manera significativa la vida de los pacientesi,[ii],[iii],[iv],[v] y la reducción de su frecuencia y gravedad son los objetivos principales del tratamiento de la EPOC.[vi] Los datos de TIOSPIR™ demuestran que RespimatÒ y HandiHalerÒ han obtenido resultados comparables respecto al tiempo hasta la aparición de la primera exacerbación de la EPOC, la frecuencia de exacerbaciones y también la tasa de las mismas asociada a ingreso hospitalario.     

Seguridad medida ratios de supervivencia
Por otra parte, el ensayo TIOSPIR™ ha demostrado  un efecto equivalente sobre la supervivencia, como se determina a través de la mortalidad por cualquier causa para tiotropio (SPIRIVAÒ RespimatÒ 5 µg frente a HandiHalerÒ 18 µg).i Asimismo, la incidencia de acontecimientos adversos y cardiovasculares adversos graves ha sido similar entre los grupos de tratamientoi. En el caso de los pacientes con arritmia cardíaca, han mostrado un efecto similar sobre la supervivencia según se ha determinado a través de la mortalidad por cualquier causai.


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