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24 April 2014

Neumólogos y pacientes catalanes con FPI confían en que los resultados de un nuevo ensayo clínico agilice la aprobación en España de pirfenidona

Neumólogos y pacientes catalanes con fibrosis pulmonar idiopática confían en que los resultados de los nuevos ensayos clínicos sobre pirfenidona, el tratamiento contra esta enfermedad autorizado hace más de tres años por la Unión Europea, contribuyan a acelerar su aprobación en España. Así lo han expresado en una jornada conjunta en el Hospital Universitari de Bellvitge (Barcelona), organizada por CRAMPID (el Grupo de Estudio Clínico-Radiológico-Anatomopatológico de las Enfermedades Pulmonares Intersticiales Difusas de la Societat Catalana de Pneumologia).

A diferencia de lo que ocurre con otras enfermedades raras, la FPI es objeto de numerosas investigaciones, si bien, a día de hoy, el único tratamiento existente y autorizado a nivel europeo es la pirfenidona. En España sigue pendiente la aprobación de precio y financia-ción de este fármaco por el Sistema Nacional de Salud, lo que dificulta el acceso al mismo de los pacientes en igualdad de condiciones que los de Francia, Alemania, Italia, Reino Unido y otros nueve países de la Unión Europea.

De hecho, los enfermos españoles de FPI, unos 1.400 en Cataluña según las estimaciones de CRAMPID, sólo pueden acceder actualmente a pirfenidona, por intermediación de sus médicos, mediante su prescripción a través del procedimiento de Medicamentos en Situaciones Especiales, cuya concesión depende de la decisión de cada hospital o, en ocasiones, de cada comunidad autónoma.

Supervivencia inferior a la mayoría de los tipos de cáncer

La fibrosis pulmonar idiopática es la más frecuente de las denominadas enfermedades pulmonares intersticiales, un grupo de patologías que acarrean una pérdida progresiva de la capacidad pulmonar. Se caracteriza por una cicatrización anómala del pulmón de causa desconocida. La supervivencia de quienes la padecen oscila entre los 2 y los 5 años, inferior a la mayoría de los tipos de cáncer, incluyendo los de colon, riñón, útero, mama y próstata. Su diagnóstico es complicado porque algunos de sus síntomas, como disnea o sensación de ahogo y tos, son similares a los de otras enfermedades respiratorias más comunes, como asma o EPOC.

“A pesar de estas dificultades -apunta la Dra. María Molina,coordinadora de la Unidad de Intersticio Pulmonar del Servicio de Neumología del Hospital Universitari de Bellvitge-, el diagnóstico de la FPI debería ser lo más precoz posible, ya que pirfenidona es eficaz sólo en fases leves o moderadas de la enfermedad. En las fases avanzadas, la única alternativa es el trasplante de pulmón, al quedifícilmente pueden optar muchos pacientes por su edad o por la coexistencia de otras patologías que lo contraindican”.

Los neumólogos presentes en la jornada de CRAMPID han informado a los pacientes catalanes de los resultados positivos de nuevos ensayos clínicos sobre el tratamiento de la FPI con pirfenidona, presentados recientemente. El estudio ASCEND, un ensayo de fase 3 cuya presentación más exhaustiva tendrá lugar a mediados de mayo en el congreso de la Sociedad Torácica Americana, muestra que dicho fármaco reduce significativamente la progresión de la enfermedad con una seguridad y tolerabilidad favorables, según se desprende del cambio que experimentan los pacientes en el porcentaje de su capacidad vital forzada (un indicador de la función pulmonar que mide el volumen de aire que puede espirar un individuo tras una inspiración máxima).

La jornada conjunta de médicos y pacientes ha servido asimismo para el intercambio de experiencias entre ellos. Por parte de los profesionales sanitarios, han participado representantes de la práctica totalidad de los centros hospitalarios catalanes que trabajan en torno a la FPI, como el Hospital del Vall d’Hebron, el Hospital Germans Trias i Pujol, el Hospital Universitari de Bellvitge, el Hospital Clínic, el Hospital de Sant Pau, el Hospital del Mar, el Hospital Parc Taulí de Sabadell, el Hospital de Mataró y el Hospital de Martorell.

“El grupo CRAMPID -concluye la Dra. Molina- lleva seis años promoviendo el trabajo en red de todos los neumólogos especializados en enfermedades intersticiales en Cataluña. Además de la coordinación, la eficiencia y el intercambio de información que conlleva esta metodología, aporta a los pacientes la mayor seguridad a la hora de pedir una segunda opinión, les mantiene al tanto de los avances en los tratamientos y trata de ayudarles a hacer más llevadera la convivencia con una enfermedad tan dura y debilitante como la FPI”.

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