Coherus BioSciences [http://www.coherus.com/], Inc. ha anunciado el inicio de su estudio clínico de fase 3 para CHS-0214, un etanercept biosimilar investigacional, para la artritis reumatoide (AR). El estudio de fase 3 es un estudio multicentro global aleatorio doble ciego con control activo en grupos paralelos y realizado en sujetos con AR activa que han demostrado una respuesta inadecuada al metotrexato. El objetivo primario de valoración es el ACR 20 a las 24 semanas.
"El inicio del estudio de fase 3 con CHS-0214 es un logro destacado para los pacientes que padecen AR", afirmó la doctora Barbara Finck, responsable médica de Coherus. "Este estudio clínico de etanercept biosimilar adelanta nuestro objetivo de cara a ampliar el acceso a este medicamento que cambia la vida a los pacientes con AR".
"Este estudio marca nuestra transición a una compañía en fase 3", indicó Denny Lanfear, consejero delegado de Coherus. "Junto a nuestros socios, Daiichi Sankyo y Baxter, estamos encantados del avance de este medicamento hasta la última etapa del desarrollo".
"Coherus aporta capacidades complementarias que cuentan con el potencial de respaldar una entrada acelerada al mercado de biosimilares para Baxter", comentó el doctor Ludwig Hantson, director general de Baxter BioScience. "Este importante hito refleja nuestro compromiso de proporcionar productos biosimilares de alta calidad para los pacientes de todo el mundo".
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